ANMO-MED
Внедрение программно-аппаратного комплекса промышленного мониторинга «ANMO» поможет контролировать параметры окружающей среды, температуры и влажности, что позволит вам:
- соблюдать условия постановления министерства здравоохранения Республики Беларусь 23 октября 2020г.№88. (вступило в силу 20.11.2020). Об утверждении Надлежащей практики хранения лекарственных средств;
- cоблюдать нормы стандарта GDP (Правила надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза);
- cоблюдать требования Постановления МЗ РБ №120, глава 1 п.22;
Квалификация периферийных устройств и правильности подключения системы проводится при пусконаладке бесплатно.
Компьютеризированная система валидирована и соответствует требования стандарта CFR21 annex 11:
- Система соответствует требованиям безопасной эксплуатации;
- Проведен анализ рисков;
- Разработаны все необходимые документы по работе с системой для пользователей;
- Данные надежно сохранены;
- Доступ к данным возможен за весь период хранения;
- Возможность распечатки данных и статистики;
- Наличие контрольного следа и отсутствие возможность изменения системы у неуполномоченных лиц;
- Защитные механизмы при сбоях в работе (встроенная память и аккумулятор);
- Обеспечение непрерывности работы;
- Вести и хранить данные в удобном для клиента виде;
- Вовремя соблюдать регламентные работы по обслуживанию и ремонту оборудования;
